一次性使用無菌注射器有哪些檢測項目？一次性無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的設備，需要提前吸入藥物進入注射器，用于皮下注射。國家標準《GB15810-2019一次性使用無菌注射器.明確規(guī)定一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的物理性能需要檢測，以保證產(chǎn)品的質量。
一.環(huán)氧乙烷殘留
使用環(huán)氧乙烷作為滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括孢子.結核桿菌.細菌.病毒.真菌等等。但由于環(huán)氧乙烷本身是一種有毒致癌物，對人體毒性危害很大，醫(yī)療器械行業(yè)相關標準對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留指標有嚴格要求。
無菌注射器一次性檢測需執(zhí)行標準：GB/T14233.1-2008.GB/T16886.7-2001等。GC測定6900氣相色譜儀。
二.注射器的密封性
一次性無菌注射器的臨床應用廣泛，其質量與人體健康和生命安全密切相關。一次性無菌注射器的密封性直接影響其適應性，是各廠家關注的指標之一。為此，國家標準YBB00112004.GB在15810-2019年，對一次性使用無菌注射器的器身密合性作了明確規(guī)定。
米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)MTL-500N智能電子拉力試驗機專業(yè)用于一次性無菌注射器機身密封試驗，可準確測量一次性無菌注射器機身密封性能是否符合標準。
測試原理：將一半的水注入一次性無菌注射器，排除殘留空氣，插入針帽堵塞針，在推桿上施加30個N力，保持5秒。針座或活塞后面應觀察不到泄漏。
三.注射器活塞的滑動性能
注射器的滑動性需要滿足檢測標準YBB00112004.GB15810-2019，固定注射器體，在芯桿一端施加力，以一定速度測試芯桿和注射器體的試驗拉力和試驗推力。
四.針尖穿刺力
注射針尖的穿刺力是否合適，直接影響其使用的適應性。本試驗可使用穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度垂直評估注射針的穿刺力。
五.針與針座的鏈接力
一次性使用無菌注射器的針座應與針管牢固連接。注射針管應固定在專用儀器上，在規(guī)定載荷下進行無沖擊拉拔試驗，不得松動或分離。
六.拔出針頭護帽
檢測注射針座與護套的配合力性能，又稱注射針座與護帽的拔出力檢測，需要滿足注射針座與護套的配合力性能，GB15811-2001.GB15810-2001標準要求。
仟龍醫(yī)療旗下廬樂注射器工廠生產(chǎn)MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀符合要求GB15811-2016.GB15810-2019標準要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器.一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能.注射針尖穿刺力.注射針針座針管連接牢固度.注射針座與護套配合力的高精度試驗。
七.檢測注射器機身密封性能
注射器在泵送負壓時，活塞或密封圈的泄漏檢測原理是將注射器錐頭與設備連接，從注射器中吸收部分水。通過錐頭施加負壓，檢查注射器活塞和密封圈的泄漏，確定活塞是否與芯桿分離。
注射器廣泛應用于醫(yī)療行業(yè)，屬于常見的醫(yī)用耗材，在安全使用之前，有許多物理指標需要測試。物理性能是否符合標準與人們的人身健康有關。仟龍醫(yī)療的選擇可以廣泛滿足用戶對不同產(chǎn)品的包裝和測試要求，為您量身定制合適的解決方案！
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